Maßgebend für das Gelingen eines jeden Projektes ist die Fähigkeit der Geschäftsführung, die Schnelligkeit der Arbeitsausführung und die Arbeitsqualität im Gleichgewicht zu halten. Nicht zu vergessen sind auch die vom Kunden vorgegebenen Termine für die Erstellung von bestimmten Projektteilen. Diese wirklich keine einfache Aufgabe wird von unserem Project Management Team gelöst. Jedes Teammitglied hat mindestens 5 Jahre Arbeitserfahrungen im Bereich clinical research business. Project Management besteht aus folgenden Etappen, deren Zahl allerdings nicht begrenzt ist:

Projektplanung und -vorbereitung

• Planung von Ressourcen, die zur qualitäts- und termingerechten Projektumsetzung erforderlich sind, und Bildung eines Teams;
• Planung einer erforderlichen Web-Seiten-Zahl, ausgehend vom Bedarf des Kunden an Patientenzahl und Patientenaufnahmegeschwindigkeit;
• Planung und Erstellung des Projektbudgets;
• Abfassung von Verträgen mit Forschungszentren;
• Vorbereitung und Durchführung des Trainings Project Team über sämtliche Etappen und Dokumente einer Studie;
• Erstellung eines Monitoringplanes;
• Erhalt der Genehmigungen von Reglementierungsbehörden für die Studien in der Russischen Föderation, der Ukraine, eventuell auch in den baltischen Ländern, Einfuhr des zu untersuchenden Präparates bzw. Materials (der Begleitmaterialien für Studien) sowie Ausfuhr von biologischen Mustern;
• Organisation des Investigator’s Meeting;

Kontrolle der Projektumsetzung

• Überwachung der Termineinhaltung und des Leistungsumfangs in allen Projektphasen gemäß Kundenwünschen;
• Kontrolle und effektive Forschungsetatverwaltung;
• grant administration;
• Arbeitsqualitätskontrolle durch Co-Monitoring-Visiten;
• Kontrolle der termingerechten ethischer Expertise von Studiendokumenten;
• Lösung von Problemsituationen, die sich aus der Arbeit am Projekt ergeben;
• Ständiger Kontakt zur Kontaktperson des Kunden;
• Telekonferenzen mit Project Team und Kundenvertretern;
• Betriebsversammlungen während der Projektumsetzung;
• Darstellung der Projektumsetzung als Study Status Reports;

Studienabschluss

• Planung von site closure visits;
• Abstimmung der Vorgehensweise zwischen Project Team und Data Managament Group;
• Abstimmung der Entsorgung von untersuchten Präparaten;
• Planung und Kontrolle der Studienmaterialarchivierung.

Die Fähigkeit, die gesamte Lage zu überblicken, Risiken vorauszusehen und zu bewerten, Probleme zu lösen, die während der Projektumsetzung entstehen können, sind Hauptvorteile von Congenix’ Project Management Team.