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プロジェクト・マネージメント

各プロジェクトの成功のは、マネージメントが業務を果たす速度と業務質の間にバランスを遵守することができる事、また顧客による指定した業務を果たす期限を守る事に限ります。以上の簡単のない任務を実施するのが当社のプロジェクト・マネージメント・チームです。該チームのメンバー各名は、クリニッカル・リサーチ業務(clinical research business)の五年以上の経験者です。プロジェクト・マネージメントは次の段階からなっています:

プロジェクトの作成とプロジェクトの準備段階

  • プロジェクトを高質と適時に実施するように、必要な資材を準備しチームを作ること;
  • スポンサーの治験依頼者数と募集の速度によって、必要なサイト数を提案すること;
  • プロジェクト予算のプロジェクトを作成して、予算の基礎を作ること;
  • 開発研究センターとの契約を作成すること;
  • 開発手順と文書によって、プロジェクト・チームのトレーニングを準備して実施すること;
  • モニタリングの提案を作成すること;
  • ロシヤ連邦、ウクライナ、バルト沿海諸国の領土で開発研究を実行するのに行政規制機関の許可を受けること、調査する試料と付随材料を輸入すること、また生物サンプルを輸出すること;
  • 研究者会議の設営及び運営;

プロジェクトを実行する手順のコントロール

  • 顧客ニーズの基に、プロジェクトを実行する各手順の期限と業務内容に対する監理;
  • 調査の予算のコントロールまた有効な管理;
  • グラント・アドミニストレーション(grant administration);
  • 相互モニタリング訪問を行うことによる業務質のコントロール;
  • 調査ドキュメントの適時的エシック監理の鑑定;
  • プロジェクトを実行する過程のなか出た問題点を整理すること;
  • 顧客の代表者と間断なくの連絡;
  • プロジェクト・チームと顧客の代表者が参加するテレビ会議を行う事;
  • プロジェクトを実行する過程のなか職場会議を行う事;
  • スタディ事情の報告(study status reports)の形でプロジェクトを実行する過程の説明;

リサーチを完成する段階

  • サイト・クローザー訪問の計画を作成すること;
  • プロジェクト・チームとデータ・マネージメント・グループの相互作用の調整;
  • 試験用試料を廃棄する過程の調整;
  • リサーチ資料を記録する計画を作成しコントロール。

事情の総合的な判断、危険の予測と査定、プロジェクトを実行する時に出た問題の調整――これはコンゲニックスのプロジェクト・マネージメント・チームの主な優越点です。


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