Imprimer la page Plan du site Accueil Services Gestion de Projet
 
Congenix  
description de la société
services
contactez-nous
nos opportunités d’emploi
 
Gestion de Projet

La réussite de tout projet tient souvent à la capacité de l’équipe de direction à trouver le bon équilibre entre la rapidité et la qualité d’exécution des travaux ainsi qu’au respect des délais imposés par le client pour telle ou telle phase du projet. Cette tâche difficile est réalisée par notre équipe de gestion du projet dont chacun des membres possèdent une expérience de 5 ans et plus dans le domaine des recherches cliniques. La gestion de projet comprend les étapes suivantes, cette liste n’étant pas exhaustive:

Planification et phase préparatoire du projet

  • planifier les ressources nécessaires à la réalisation du projet dans les délais impartis et avec la qualité requise ainsi que la constitution de l’équipe;
  • calcul du nombre de sites investigateurs nécessaires en fonction des besoins du promoteur en patients et des délais de recrutement;
  • evaluer et établir le budget du projet;
  • préparer les contrats avec les centres de recherches;
  • planifier et réaliser la formation de l’équipe de projet portant sur l’ensemble des procédures et des documents relatifs aux études;
  • elaborer le système de monitorage;
  • obtenir auprès des instances régulatrices les autorisations nécessaires à la réalisation des études sur le territoire de la Fédération de Russie, de l’Ukraine et des pays Baltes, accomplir les formalités d’importation des substances, objet des études, et de la documentation afférente aux essais, ainsi que des formalités d’exportation des échantillons biologiques;
  • organiser l’assemblée des investigateurs;

Suivi du déroulement du projet

  • contrôle du respect des délais et du volume des travaux à chaque étape du projet conformément aux exigences du promoteur;
  • contrôle et gestion efficace du budget d’étude;
  • gestion des crédits;
  • contrôle de la qualité du travail au moyen de visites de co-monitorage;
  • contrôle des délais de l’expertise éthique du protocole des essais;
  • règlement des difficultés pouvant survenir en cours d’exécution du projet;
  • liaison permanente avec les représentants du promoteur;
  • organisation de conférences téléphoniques avec la participation de l’équipe de projet et des représentants du promoteur;
  • organisation de réunions de travail tout au long du projet;
  • information sur l’état d’avancement du projet sous forme de study status reports;

Étape de clôture de l’étude

  • planification des site closure visits;
  • coordination de la collaboration entre l’équipe de projet et le groupe de data management;
  • coordination des processus de destruction du produit objet des essais;
  • planification et contrôle de l’archivage des données de l’étude.

Les principaux atouts des équipes de gestion de projet de la Société Congenix résident dans la capacité à projeter une vision globale de l’étude, à prévoir et évaluer les risques, à trouver une solution aux problèmes susceptibles de surgir en cours d’exécution du projet.


Monitorage Clinique

Réglementation

Assurance Qualité et Contrôle de Qualité
recherche