Die Einzigartigkeit einer Dienstleistung ergibt sich aus der Verbindung von zwei wichtigen Aspekten. Einerseits besteht our clinical monitoring team aus Diplom-Ärzten von bestimmten Fachrichtungen in der Heilkunde. Andererseits sind es Ausbildungsprogramme und Trainings, die vom Unternehmen für seine Mitarbeiter durchgeführt werden. Sie ermöglichen professionelle Ausbildung im Bereich klinischer Studien und garantieren die Qualität der angebotenen Dienstleistungen, deren Aufzählung mit diesem Verzeichnis nicht erschöpft ist:

• Vorläufige Einschätzung (feasibility) von Web-Seiten, die eventuell zur Studienteilnahme verwendet werden. Auf diesem Weg soll dem Kunden wahrheitsgetreue Information über die Patientenaufnahme entsprechend den Projektzielen und -aufgaben gewährt werden;
• Qualifikationsvisiten zur Prüfung des Personals, der technischen Möglichkeiten der Web-Seite auf die Übereinstimmung mit Protokollforderungen;
• Erstellung von Dokumentenpaketen zur Einreichung bei in- und ausländischen Reglementierungs- bzw. Genehmigungsbehörden;
• Erstellung von Dokumentenpaketen für die ethische Expertise;
• Trainings für das ins Projekt integrierte Site-Personal;
• Site Initiation Visit;
• Regelmäßige Monitoring-Visiten, die eine vollkommene Konformität aller Studienschritte mit den ICH GCP-Forderungen sowie mit den Auflagen der in- und ausländischen Reglementierungsbehörden garantieren;
• Kontrolle der Zirkulation des zu untersuchenden Präparates sowie des Studienmaterials;
• Rechtzeitige und fortwährende Erneuerung der Forscherdatei;
• Qualitätskontrolle der Erstbelegbearbeitung und der korrekten Ausfüllung von Individualregistrierkarten der Patienten;
• Kontrolle über die rechtzeitige Berichterstattung über schwerwiegende, zu vermeidende Erscheinungen gemäß Protokollauflagen;
• Ausführliche Berichterstattung über die durchgeführte Arbeit;
• Lösung von aktuellen Problemen, die während der Studien entstehen;
• Überwachung der Qualität und der Fristen für die durch Forscher herbeigeführten Lösungen der bei Data Management Group während der Datenbankbearbeitung entstehenden Fragen (Query resolution);
• Site Closure Visits und Archivierung der Studiendokumente.

Gründliches Wissen im Bereich der Medizin, hohe theoretische und praktische Kompetenz, Interesse an der Lösung der vom Kunden gestellten Aufgaben, vollständige Akzeptanz der Kerngedanken klinischer Studien versetzen Clinical Monitoring Team in die Lage, den höchsten Anforderungen der Kunden gewachsen zu sein.